ZURIGO, 16 dicembre (Reuters) – Novartis’ (NOV. S) gli sforzi per aumentare le vendite del farmaco per l’insufficienza cardiaca Entresto oltre i 5 miliardi di dollari all’anno hanno avuto un impulso quando un comitato consultivo statunitense per alimenti e farmaci ha raccomandato che fosse usato per trattare una forma diversa della malattia.

Entresto, con un fatturato di oltre $ 1,7 miliardi l’anno scorso, è attualmente prescritto a pazienti i cui muscoli cardiaci non si contraggono in modo efficace, ma il produttore di farmaci svizzero spera di ottenere il supporto normativo per l’uso tra i pazienti con insufficienza cardiaca i cui muscoli cardiaci si contraggono normalmente ma i ventricoli non ‘t. . rilassato come dovrebbe essere.

Gli studi sui farmaci in tali pazienti non hanno raggiunto il loro scopo principale nei risultati della sperimentazione pubblicati lo scorso anno, sebbene Novartis sia ancora ottimista sul fatto che i dati mostrino che ne trarranno beneficio e stanno perseguendo l’approvazione. (https://bit.ly/37nyq9R)

Un comitato consultivo della FDA ha votato martedì 12 contro 1 che i dati presentati da Novartis supportano l’uso di Entresto nel trattamento dei pazienti con la cosiddetta insufficienza cardiaca a frazione di eiezione conservata. I regolatori statunitensi hanno ampiamente seguito le raccomandazioni e mercoledì Novartis ha dichiarato di aspettarsi l’approvazione da parte di Entresto di nuove indicazioni nel primo trimestre del 2021.

“Il voto di oggi rappresenta un progresso tanto necessario in quest’area di bisogni insoddisfatti ed è un passo positivo verso l’introduzione di una potenziale terapia per i milioni di pazienti che soffrono di questo tipo di insufficienza cardiaca”, ha affermato Scott Solomon, professore e medico di Harvard che ha presieduto l’evento. il processo Entresto nell’insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata, in una dichiarazione rilasciata da Novartis.

Segnalazione di John Miller; a cura di Uttaresh V

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